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一次性防護口罩出口歐洲注意事項:

責任編輯:東勝物流  發(fā)布時間:2020-05-13

一次性防護口罩出口歐洲,東勝物流運輸口罩到香港案例圖


目前,口罩的出口可以說是非常的搶手,諸多的國內(nèi)口罩制造商需要出口大量的口罩到香港,那么這些口罩出口到歐洲,都有哪些注意事項呢?接下來我們東勝物流就對口罩出口歐洲的注意事項來整理一些注意事項:

 

  口罩EN149CE認證主要分為以下幾個步驟:

 

  1.確認產(chǎn)品的標準。

 

  歐盟對于呼吸類產(chǎn)品的標準有以下幾種:

 醫(yī)用口罩出口歐洲,醫(yī)用口罩出口到歐洲CE注冊流程

  BSEN1401999Half/QuarterMasks半面罩/四分之一面

 

  BSEN143872006GasFilters&CombinedFilters空氣過濾器和組合過濾器

 

  BSEN1432000ParticleFilters微粒過濾器

 

  BSEN1492001FilteringHalfMaskstoprotectagainstparticles可防護微粒的過濾式半面置

 

  BSEN1361998FullFaceMasks-Class12,or3全面罩一類別123

 

  2.識別相關(guān)指令

 

  確認好標準后, 就應(yīng)該找到產(chǎn)品對應(yīng)的歐盟的指令或者法規(guī), 口罩是個人防護用品, 之前一直屬于PPE指令, 近歐盟對PPE指令進行了升級,出現(xiàn)了新法規(guī)(EU)2016/425.2019年起,新法規(guī)(EU)2016/425強制執(zhí)行,結(jié)束過渡。

 

  個人防護用品把產(chǎn)品分為1-3類,口罩屬于風(fēng)險系數(shù)較高的產(chǎn)品,被列為三類,申請CE認證需要工廠審核,拿證后還需要每年的監(jiān)督審核或者測試。

 

  3.選擇有資質(zhì)的實驗室

 

  找到指令或法規(guī)和標準后就是尋找歐盟公告機構(gòu)實驗室,因為個人防護設(shè)備必須由歐洲公告機構(gòu)發(fā)CE認證。

 

  測試計劃由測試實驗室制定, 需要準備的樣品也是實驗室提出。一般來說FFP 1FFP 2, FFP 3, 三種要求的口罩是需要分開測試, 帶閥門的口置需要增加部分測試。

 

  4.測試和審核

 

  目前國內(nèi)沒有實驗室能夠?qū)谥眠M行EN 149的測試, 都是把樣品寄送到國外測試。同時按照要求進行FPC工廠生產(chǎn)控制的審核。

 

  5.提供技術(shù)文檔

 

  CE認證需要客戶提供一整套產(chǎn)品技術(shù)文檔, 口罩EN 149的每個技術(shù)文件將根據(jù)PPE指令的要求自行審查。

 

  目前國內(nèi)的出口的產(chǎn)品主要是可防護微粒的過濾式半面罩,其他產(chǎn)品技術(shù)要求相對較高或者市場較小,國內(nèi)幾乎沒有拿到認證的工廠。

 

  中國的霧霾也是如此嚴重,所以大部分工廠都專注于制造相對簡單的EN149口罩。

 

深圳東勝物流目前主營運輸產(chǎn)品有:防護口罩、防護服、醫(yī)用手套、紅外測溫儀、X射線全身斷層檢查儀、體外膜肺氧合(ECMO)設(shè)備、呼吸機、監(jiān)護儀、蒸汽消毒器、消毒濕巾、免洗手消毒液等醫(yī)療器械進口報關(guān)!

 

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防護物資出口,東勝物流運輸防護物資到香港案例圖

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