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非醫(yī)用口罩快速通關出口至香港指南

責任編輯:東勝物流  發(fā)布時間:2020-05-08

非醫(yī)用口罩快速通關出口至香港指南小朋友你是不是有很多問號?近期問口罩出口問題實在太多了,所以今天匯總了口罩快速通關出口至香港的相關要求:

 

  便于大家口罩出口快速通關!

 

  1.所有的口罩都是法檢的嗎?

 

  為加強醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管,2020410日海關總署發(fā)布第53號公告, 對醫(yī)用口罩實施出口商品檢驗。

 

  上述HS編碼項下醫(yī)用、醫(yī)用、醫(yī)用商品才實施出口法檢,非醫(yī)用不實施出口法定檢驗。

 

  2. 醫(yī)用口罩出口屬法檢商品,報關前是否需要申請電子底賬?

 

  與其它出口法檢商品不同,此次新增納入《法檢目錄》的11類醫(yī)療物資,在出口前不需要申請電子底賬,正常向海關報關,報關時不需提供電子底賬號。當然,也不實施產(chǎn)地檢驗,無需在產(chǎn)地報檢。

 

  3.醫(yī)用口罩出口時,報關需提交哪些隨附單據(jù)?

 

  根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告 2017年第104號),醫(yī)用口罩屬二類醫(yī)療器械。報關時需按照《商務部 海關總署 國家藥品監(jiān)督管理局關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(2020年第5號)要求,提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和出口醫(yī)療物資聲明。

 

非醫(yī)用口罩快速通關出口至香港指南

  4.非醫(yī)用口罩是否屬于出口法定檢驗商品?報關時有什么特殊要求?

 

  非醫(yī)用口罩不屬于出口法定檢驗商品,報關時不需要提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及質(zhì)量安全承諾聲明,出口企業(yè)應如實申報。

 

  不可以。確定是否為醫(yī)用口罩時,是依據(jù)商品本身的屬性,而不是最終的用途。請出口企業(yè)重點關注,避免因不了解相關要求而申報錯誤。

 

  可以根據(jù)我國及國外口罩相關標準進行區(qū)分:

 

  海關總署商檢司將不定期更新部分國家或地區(qū)防疫物資技術法規(guī)和標準,目前已更新至第三版,有需要下方留言發(fā)您~

 

  非醫(yī)用口罩出口:

 

  符合GB2626標準要求的KN90、KN95KN100、KP90、KP95、KP100等系列口罩,均屬非醫(yī)用口罩;帶呼吸閥的口罩也屬非醫(yī)用口罩。NIOSH認證的N95口罩不等于醫(yī)用防護口罩。

 

  詳細區(qū)分醫(yī)用非醫(yī)用口罩,可見鏈接:《醫(yī)用口口罩與非醫(yī)用口罩的區(qū)別》,另外海關總署商檢司會組織人員,繼續(xù)研究防護服、護目鏡等商品關于醫(yī)用和非醫(yī)用的解讀并發(fā)布,敬請期待。

 

  《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十四條規(guī)定“出口醫(yī)療器械的企業(yè)應當保證其出口的醫(yī)療器械符合進口國(地區(qū))的要求”。

 

  《商品檢驗法》第六條規(guī)定“必須實施的進出口商品檢驗,是指確定列入目錄的進出口商品是否符合國家技術規(guī)范的強制性要求的合格評定活動。合格評定程序包括:抽樣、檢驗和檢查;評估、驗證和合格保證;注冊、認可和批準以及各項的組合。

 

非醫(yī)用口罩快速通關出口至香港指南

  醫(yī)用口罩出口時,海關根據(jù)風控指令要求實施現(xiàn)場合格評定:

 

  a.驗證實貨是否與醫(yī)療器械注冊證一致;

 

  b.檢查商品包裝、標識、品名、數(shù)量以及是否冒用、偽瞞報等;

 

  c.對企業(yè)提交的質(zhì)量安全承諾書(合格保證)或檢測報告進行評定;

 

  d.檢驗商品外觀質(zhì)量檢驗;

 

  e.抽樣送實驗室對商品的內(nèi)在質(zhì)量進行檢測;

 

  f.…………

 

  按照中國和國外政府簽訂的雙邊協(xié)議,目前對出口至下面4個國家的口罩,需申請實施裝運前檢驗。符合裝運前檢驗范圍的,仍按照之前出口法檢商品要求實施產(chǎn)地檢驗+口岸監(jiān)裝,并由海關出具裝運前檢驗證書。

 

深圳東勝物流目前主營運輸產(chǎn)品有:防護口罩、防護服、醫(yī)用手套、紅外測溫儀、X射線全身斷層檢查儀、體外膜肺氧合(ECMO)設備、呼吸機、監(jiān)護儀、蒸汽消毒器、消毒濕巾、免洗手消毒液等醫(yī)療器械進口報關!

 

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防疫物資出口至香港運輸案例


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